诺诚健华和康诺亚合作开发的双特异性抗体肿瘤药完成首例患者给药

澎湃新闻获悉,1月18日,中国新药创制公司诺诚健华医药有限公司(下称“诺诚健华”,09969.HK)和康诺亚生物医药科技有限公司(下称“康诺亚”,02162.HK)联合宣布,双方合资公司天诺健成研发的CD20xCD3双特异性抗体CM355在中国完成首例患者给药。 
2017年8月,诺诚健华与康诺亚签署合资协议,按50:50比例成立了上述合资公司。诺健成旨在在全球范围内发现、开发及商业化相关创新药。2021年9月,双方在中国国际服务贸易交易会上签署了战略合作协议,进一步深化双方研发合作,致力于开发First-in-class(同类首创)大分子创新药。 
2021年7月,CM355的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。CM355也是康诺亚、诺诚健华的首个双特异性抗体新药。 
据介绍,目前,CM355正在中国开展治疗CD20+B细胞血液瘤的临床研究。从原理上来看,CM355特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞,将免疫T细胞招募至靶细胞周围,激活T细胞,诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞,用于治疗CD20+B细胞血液瘤。 
非霍奇金淋巴瘤(NHL)是CD20+B细胞血液瘤的主要类型,占B细胞淋巴瘤的80%-90%,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)等。 
 “我国淋巴瘤患者的5年生存率与欧美国家比还存在很大差距。”诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示,“我们正全力研发更多更好的创新药以解决临床上尚未满足的需求。我们对CD20xCD3双特异性抗体在B细胞淋巴瘤临床开发中的潜力充满信心,我们将加速推进临床研究,早日造福对生命造成严重威胁的淋巴瘤患者。” 
诺诚健华于2015年11月注册成立,自此开始自主研发创新药,公司由前PPD旗下保诺科技总经理兼首席科学官、前美国默克集团心脏病学研发总监崔霁松和中国著名结构生物学家施一公联合创立。2020年3月,诺诚健华在港交所上市。
康诺亚联合创始人、董事长兼首席执行官陈博博士提到,临床前研究显示,CM355具有明确的高活性和可控的安全性,这对淋巴瘤患者来说意味着良好的治疗前景。“我们希望同诺诚健华一起高效推进此项临床研究,为患者治疗提供更新型、有效、安全且经济的治疗方案,延长患者生存期、改善预后。”
陈博是医药圈的传奇式人物。其于2003年毕业于美国爱因斯坦医学院,获得医学博士学位。历任复旦大学教授、礼来公司研究员、特里斯生物科学公司高级研究员、干细胞治疗生物药物公司资深研究员等。在2016年创立康诺亚之前,陈博还是君实生物的创始人和首席科学家。2021年7月8日,康诺亚正式登陆港交所。
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